Validation Support Services for Human Identification and Forensics

Para la validación interna completa de sus sistemas de purificación, ensayos y flujos de trabajo automatizados en pruebas forenses o de HID

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✓ Knowledgeable and professional Product & Technical Support

✓ Fast and reliable (re)-ordering

Servicios de validación de HID

Cat. No. / ID: 9245629

Servicio de validación personalizado completo para pruebas forenses o de HID

El Validation Support Services for Human Identification and Forensics está concebido para aplicaciones de biología molecular en análisis forenses, de identidad humana y en pruebas de paternidad. Este producto no está concebido para el diagnóstico, la prevención ni el tratamiento de enfermedades.

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Features

Permite el proceso de validación de nuevos métodos
Permite el proceso de validación de nuevos instrumentos
Destinado a reducir el tiempo de validación en hasta un 50 %
El enfoque individualizado garantiza la satisfacción del cliente

Product Details

La validación de nuevos equipos o métodos es una parte importante de todo sistema de garantía de calidad forense. Cuando se introduce una nueva técnica, debe realizarse siempre un estudio de validación interna para confirmar que el procedimiento es estable, fiable y reproducible, que garantiza la seguridad del personal y que cumple con todas las normativas locales y nacionales. QIAGEN ofrece un servicio de asesoramiento de validación a los laboratorios de identificación humana (IDH) y forenses; respalda el proceso de validación de nuevas tecnologías y la implementación de aplicaciones. Nuestro completo servicio ofrece validación interna completa de sus sistemas de purificación, ensayos y flujos de trabajo automatizados en pruebas forenses o de IDH.

¿Desea consultar los requisitos de validación de su laboratorio con uno de nuestros especialistas? Seleccione Consultar para obtener más información sobre la planificación de validación personalizada.

Performance

Todos nuestros estudios de validación cumplen o superan los requisitos de estas normas:

ISO/IEC 17025:2005
ENFSI Recommended Minimum Criteria for the Validation of Various Aspects of the DNA Profiling Process (Criterio mínimo recomendado para la validación de varios aspectos del proceso de perfilación por ADN) (2010)
FBI Quality Assurance Standards for Forensic DNA Testing Laboratories (Estándares de garantía de calidad de la FBI para los laboratorios de pruebas de ADN forenses) (2020)

Principle

Planificación de validación personalizada

QIAGEN ofrece un enfoque individualizado a cada validación para garantizar la plena satisfacción del cliente. En cada laboratorio se acordará un ámbito de trabajo definido eligiendo entre estas opciones:

Planificación de validación
Ejecución de validación
Análisis de datos y redacción de informes
Informe de validación
Demostración de validación

Procedure

Servicios inclusivos

Servicio de validación*	Extracción	Cuantificación	Amplificación por STR: trabajo forense	Amplificación por STR: Base de datos
Planificación de asesoramiento de validación	Sí	Sí	Sí	Sí
Acuerdo del ámbito de trabajo	Sí	Sí	Sí	Sí
Plan de validación completo	Sí	Sí	Sí	Sí
Asistencia en las instalaciones para la ejecución de la validación	Sí	Sí	Sí	Sí
Análisis de datos completo	Sí	Sí	Sí	Sí
Informe de validación	Sí	Sí	Sí	Sí
Demostración de validación	Sí	Sí	Sí	Sí

* Los estudios reales dependen de la normativa local y de los requisitos del cliente.

Servicios configurables

Servicio de validación	Extracción	Cuantificación	Amplificación por STR: trabajo forense	Amplificación por STR: Base de datos
Estudio de sensibilidad	Sí	Sí	Sí	Sí
Estudio de reproducibilidad	Sí	Sí	Sí	Sí
Estudio de precisión		Sí	Sí	Sí
Evaluación de la contaminación	Sí	Sí	Sí	Sí
Estudio de mezclas		Sí	Sí	Sí
Evaluación de tartamudeos			Sí	Sí
Estudio de concordancias (NIST**)		Sí	Sí	Sí
Estudio de muestras conocidas y no probatorias	Sí	Sí	Sí	Sí
Umbral analítico			Sí	Sí
Evaluación estocástica		Sí	Sí

** Depende de su disponibilidad.

Applications

Obtendrá un flujo de trabajo adaptado a las necesidades de su laboratorio. Nuestros especialistas en aplicaciones, altamente cualificados, son expertos en el campo forense y cuentan con varios años de experiencia en funciones avanzadas para el análisis forense de ADN. Combinan conocimientos en biología molecular con amplia experiencia técnica. También comprenden sus sistemas y las posibles aplicaciones.