artus M. tuberculosis PCR Kits CE

• Conforme à la directive européenne IVD 98/79/CE
• Fiabilité élevée grâce au contrôle interne (1-3)
• Détection très sensible dès 0,23 copies/µl (kit RG) (2)
• Précision de quantification à l’aide des 4 standards fournis (1-3)

Afin de garantir une sensibilité maximale, les kits artus M. tuberculosis PCR ont été optimisés de manière à détecter l’ADN mycobactérien en faible quantité. La sensibilité analytique du kit artus M. tuberculosis est de 0,23 copie/µl en PCR sur l’instrument Rotor-Gene Q/6000.

Les kits artus M. tuberculosis PCR se fondent sur l’amplification et la détection simultanées d’une région spécifique du génome mycobactérien en PCR en temps réel. Les kits permettent des niveaux élevés de spécificité, sensibilité et reproductibilité.

Chacun des kits artus M. tuberculosis PCR inclut 4 standards de quantification de M. tuberculosis (voir figure « Quantification fiable de la charge pathogène du complexe M. tuberculosis »). Le recours à des standards permet une quantification précise de la charge pathogène. Par ailleurs, les kits incluent un second système d’amplification hétérologue destiné à l’identification de toute inhibition possible de la PCR. Cette détection s’effectue par le biais d’un contrôle interne dans un canal de fluorescence distinct de celui de la PCR analytique. La limite de détection de la PCR analytique de M. tuberculosis n’est pas réduite.

Les kits artus M. tuberculosis PCR incluent tous les réactifs nécessaires optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ADN de tous les membres du complexe M. tuberculosis (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti, et M. pinnipedii). Il suffit d’ajouter de l’ADN matrice au master mix PCR prêt à l’emploi et à la solution Mg et de lancer la réaction sur le thermocycleur en temps réel approprié à l’aide du programme de cycle optimisé décrit dans le manuel du kit.

Pour la purification d’ADN, il est recommandé d'utiliser uniquement le Kit QIAamp DNA Mini afin de garantir des performances officiellement validées.