✓ オンライン注文による24時間年中無休の自動処理システム
✓ 知識豊富で専門的な製品&テクニカルサポート
✓ 迅速で信頼性の高い（再）注文
特徴
- 新しい方法のバリデーションプロセスをサポートします
- 新しい機器のバリデーションプロセスをサポートします
- 最大50％までバリデーション時間を短縮することを目指します
- 個別化されたアプローチは、顧客の満足度を保証します
製品詳細
新しい装置または方法のバリデーションは、法医学の品質保証システムの重要な部分です。新しい技術が導入されるとき、社内バリデーション研究を常に実施して、手順が頑健で、信頼性ガ高く、再現性があり、個人の安全を保証し、すべての地域および国の規制基準を遵守していることを実証する必要があります。QIAGENは、ヒト個人識別（HID）および法医学の研究室に対して協議的バリデーションサービスを提供し、新しい技術および応用の実践のバリデーションプロセスをサポートします。当社の包括的サービスは、法医学またはHID検査における精製システム、アッセイ、および自動化ワークフローの完全な社内バリデーションを提供します。
当社の専門家の一人と研究室バリデーションの要件について協議しますか？ カスタマイズされたバリデーションの計画について詳細に知るには、Inquireを選択してください。
パフォーマンス
当社のバリデーション研究すべては、これらの基準を満たすか、それを上回る水準となっております。
- ISO/IEC 17025:2005
- ENFSI Recommended Minimum Criteria for the Validation of Various Aspects of the DNA Profiling Process (2010)
- FBI Quality Assurance Standards for Forensic DNA Testing Laboratories (2020)
原理
カスタマイズされたバリデーション計画
QIAGENは、各バリデーションに個別化アプローチを提供し、完全な顧客満足を保証します。それぞれの研究室と共に作業し、これらのオプションからの選択で定められた作業範囲について意見の一致を見出します。
- バリデーション計画
- バリデーションの実施
- データ分析および報告書執筆
- バリデーション報告
- バリデーションのティーチバック
操作手順
包括的サービス
| バリデーションサービス* | 抽出 | 定量 | STR増幅：ケースワーク | STR増幅：データベース |
| 協議的バリデーション計画 | はい | はい | はい | はい |
| 作業同意の範囲 | はい | はい | はい | はい |
| 包括的バリデーション計画 | はい | はい | はい | はい |
| バリデーション実施のためのオンサイトサポート | はい | はい | はい | はい |
| 包括的なデータ分析 | はい | はい | はい | はい |
| バリデーション報告 | はい | はい | はい | はい |
| バリデーションのティーチバック | はい | はい | はい | はい |
* 実際の研究は、地域の規則および顧客の要求事項に従う。
構成設定サービス
| バリデーションサービス | 抽出 | 定量 | STR増幅：ケースワーク | STR増幅：データベース |
| 感度試験 | はい | はい | はい | はい |
| 再現性試験 | はい | はい | はい | はい |
| 精度試験 | はい | はい | はい | |
| 汚染評価 | はい | はい | はい | はい |
| 混合試験 | はい | はい | はい | |
| スタター評価 | はい | はい | ||
| 一致試験（NIST**） | はい | はい | はい | |
| 既知の証拠にならないサンプル試験 | はい | はい | はい | はい |
| 分析閾値 | はい | はい | ||
| 確率論的評価 | はい | はい |
** 利用可能性により異なる
アプリケーション
研究室の必要性に適したワークフローが得られます。当社の非常に有能な応用専門家は、法医学分野出身の専門家で、各々が法医学DNA分析における上位の役割を通して多年の経験を持っています。分子生物学専門技術を、充実した技術経験と組み合わせ、お使いのシステムおよびそれらの可能なアプリケーションについて理解します。’
リソース
パンフレット (1)
Safety Data Sheets (1)
Certificates of Analysis (1)