QIAsymphony RGQ
遺伝子解析のニーズに応える精製、アッセイセットアップ、検出までの包括的な自動化
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Products
The QIAsymphony RGQ MDx system is intended for in vitro diagnostic (IVD) use in performing FDA cleared or approved nucleic acid testing in clinical laboratories. It comprises the QIAsymphony SP, QIAsymphony AS, and Rotor-Gene Q MDx instruments. The QIAsymphony SP is an automated system for performing sample preparation for nucleic acid testing. The QIAsymphony AS is an automated system for performing assay setups for nucleic acid testing. The Rotor-Gene Q MDx is a real-time nucleic acid amplification and detection system which measures nucleic acid signals from amplified DNA using fluorescent detection.
特徴
- 多くの解析に適応可能
- ワークフローの最適化および実用化
- 使いやすさと簡便性を最大化
- 法規制に沿ったアッセイや独自の検査に対応
- 多彩なアプリケーションに対応可能なデザイン
製品詳細
QIAGENの新しいワークフロー・ソリューションは、QIAsymphony SPによるサンプル調製からQIAsymphony ASによるアッセイセットアップ、そしてリアルタイムPCR装置Rotor-Gene Qで多彩なアッセイに対応しています。QIAGENはさらにQIAsymphonyシリーズを拡充するように開発を続けています。
パフォーマンス
QIAsymphony RGQとartus QS-RGQ Kitsの組み合わせにより感度と特異性の高い検出を以下のサンプルで行なえます：
- CMV DNA （図“CMV DNAの高感度検出”）
- EBV DNA（図“EBV DNAの高感度検出”）
- HBV DNA（図“HBV DNAの高感度検出”）
- HIV-1 RNA （図“HIV-1 RNAの高感度検出”）
- HCV RNA（図“HCV RNAの高感度検出”）
原理
QIAsymphony RGQ はサンプル調製から結果獲得までの全操作の自動化を実現し、1 回のランで最大96 サンプルを処理するため、時間を短縮できます。各種専用キットは遺伝子解析のオープンシステムにもクローズドシステムにも対応します。
QIAsymphony RGQは、QIAsymphony SP/AS 装置とRotor-Gene Q の組み合わせにより全ワークフローを統合したシステムの自動化を実現します。QIAsymphony SP は様々な種類のサンプルからのサンプル調製を自動化します。QIAsymphony AS は再現性と信頼性の高いPCR アッセイのセットアップを実現し、複雑なPCR を使用した遺伝子解析を日常的に行なうラボに最適です。QIAsymphony AS は1 ランあるいは1 サンプルあたり複数のアッセイをセットアップでき、CE-IVDに完全に対応するワークフローための artus QS-RGQ 製品を用いた実験や独自のアッセイにも適しています。Rotor-Gene QはCE-IVD-marked artus QS-RGQ kitsあるいは独自のアッセイと組み合わせて感度と精度の高いリアルタイムPCR解析を実現します。
| キット | 装置 | メソッド |
|---|---|---|
| QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kits | QIAsymphony SP | 各種サンプルタイプからウイルス核酸あるいはバクテリアDNAの精製 |
| artus QS-RGQ Kits | QIAsymphony AS | リアルタイムPCR（マルチプレックス；サンプルとインターナルコントロール） |
| アプリケーション | キット | 装置 | メソッド |
|---|---|---|---|
| 精製 | QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kits | QIAsymphony SP | 各種サンプルタイプからウイルス核酸あるいはバクテリアDNAの精製 |
| QIAsymphony DSP AXpH DNA Kit | QIAsymphony SP | 液状細胞培地からのDNA精製 | |
| QIAsymphony Certal Kits | QIAsymphony SP | バイオプロセスにおける精製バッファー、培養細胞上清サンプル、ワクチンプレップから残留しているホスト細胞DNAやウイルス核酸の精製 | |
| アッセイセットアップ — 病原体検出 | QuantiFast Pathogen +IC Kits | QIAsymphony AS | 配列特異的プローブを用いたマルチプレックス・リアルタイムPCR/RT-PCR |
| QuantiTect Virus Kits | QIAsymphony AS | 同一チューブ中の複数のウイルスDNAおよびRNAターゲットの高感度検出 | |
| QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | QIAsymphony AS | 簡単なセットアップでどのようなRNAテンプレートでも高感度RT-PCRを実現 | |
| アッセイセットアップ — 遺伝子発現 | Rotor-Gene SYBR® Green Kits | QIAsymphony AS | SYBR® Green I を用いた超高速で高精度なリアルタイムPCR/RT-PCR |
| Rotor-Gene Probe Kits | QIAsymphony AS | 配列特異的プローブを用いた超高速で高精度なリアルタイムPCR/RT-PCR | |
| Rotor-Gene Multiplex Kits | QIAsymphony AS | 配列特異的プローブを用いた超高速で高精度なマルチプレックス・リアルタイムPCR/RT-PCR | |
| アッセイセットアップ — 残存DNAの検出 | Certal Detection Kits | QIAsymphony AS | resDNAと一般的な内部コントロールのduplexリアルタイムPCR検出 |
操作手順
QIAsymphony RGQ ワークフローではまずQIAsymphony SP で核酸精製を開始します。サンプル調製操作で精製した核酸を含む溶出液をQIAsymphony ASモジュールにトランスファーし、アッセイのセットアップを行ないます。その後アッセイをRotor-Gene Q にトランスファーし、PCR とデータ解析を行ないます。
それぞれの実験ワークフロー条件にマッチするように、システムオペレーションには2 つのモード“integrated”と“independent”があります。“Integrated”モードではQIAsymphony SP で調製したサンプルがQIAsymphony AS に直接自動移動するため、マニュアル操作ステップは少なくなります。また、QIAsymphony SP とAS は“Independent”モードで個々に操作可能なため高い適応性を持ちます。（参照“QIAsymphony ワークフロー”）。
アプリケーション
QIAsymphony RGQ は遺伝子解析のニーズに対応可能な、非常に多様性のあるシステムです。QIAsymphony RGQ は市販のアッセイやラボごとの独自の試験を一台のプラットホームで実施できます。
オープンシステムおよびクローズドシステム用の多様なアプリケーションには以下のようなものが含まれます：
- artus移植／免疫抑制パネル（CMV、EBV、HSV、BK virus、VZV）
- artus 血液媒介ウイルスパネル（HIV, HCV, and HBV）
- 独自の試験ワークフロー
Specifications
| Features | Specifications |
|---|---|
| Elution volume | QIAsymphony SP — application dependent |
| Features | QIAsymphony SP/AS — compatible with as many as 4 Rotor-Gene Q MDx instruments Rotor-Gene Q MDx — dynamic range, 10 orders of magnitude |
| Operating temperature | QIAsymphony SP/AS — 18–26°C (64.4–78.8ºF) Rotor-Gene Q MDx — 18–30ºC (64–86ºF) |
| Samples per run (throughput) | QIAsymphony SP — 1–96 samples in batches of 24 Rotor-Gene Q MDx — Strip Tubes 0.1 ml (4 tubes) - 72 samples/run |
| Storage temperature | QIAsymphony SP/AS — 5–40°C (41ºF to 104ºF) in manufacturer's package Rotor-Gene Q MDx — 15 to 30ºC (59ºF to 86ºF) in manufacturer’s package; max. 75% relative humidity (noncondensing); environmental class 1K2 (IEC 60721-3-1) |
| Pollution level | QIAsymphony SP/AS — 2; Environmental class 3K2 (IEC 60721-3-3); 3M2 (IEC 60721-3-3) Rotor-Gene Q MDx — 2; Environmental class 2K2 (IEC 60721-3-3) |
| Overvoltage category | II |
| Humidity | QIAsymphony SP/AS — relative humidity of 20–75% (noncondensing); maximum 75% relative humidity Rotor-Gene Q MDx — relative humidity of 10–75% (noncondensing) |
| Instrument dimensions | QIAsymphony SP/AS — QIAsymphony SP, width: 128 cm (50.4 in.), height: 103 cm (40.6 in.), depth: 73 cm (28.7 in.); QIAsymphony AS, width: 59 cm (23.2 in.), height: 103 cm (40.6 in.), depth: 73 cm (28.7 in.); QIAsymphony SP/AS (integrated operation), width: 185 cm (72.8 in.), height: 103 cm (40.6 in.), depth: 73 cm (28.7 in.) Rotor-Gene Q MDx — width, 37 cm (14.6 in.); height, 28.6 cm (11.3 in.); depth (without cables), 42 cm (16.5 in.); depth (door open), 53.8 cm (21.2 in.) |
| Processing | QIAsymphony SP/AS — automated |
| Heat dissipation/thermal load | Rotor-Gene Q MDx — average, 0.183 kW (632 BTU/hour); peak, 0.458 kW (1578 BTU/hour) |
| Input volume | QIAsymphony SP — application dependent |
| Optical System | Rotor-Gene Q MDx — 6 channels; excitation sources: high energy light-emitting diodes; detector: photomultiplier; acquisition time: 4 seconds |
| ソフトウェア | Rotor-Gene Q MDx — Rotor-Gene Q software 2.1.0 or higher, supplied on the installation CD provided; Rotor-Gene AssayManager version 1.0 or higher |
| Technology | QIAsymphony SP — QIAGEN magnetic-particles chemistry Rotor-Gene Q MDx — real-time PCR cycler |
| Power | QIAsymphony SP/AS — 100–240 V AC, 50–60 Hz, 1400 VA, mains supply voltage are not to exceed 10% of nominal supply voltages Rotor-Gene Q MDx — 100–240 V AC, 50–60 Hz, 520 VA (peak); Power consumption 8 VA (standby); Mains supply voltage fluctuations are not to exceed 10% of the nominal supply voltages; F5A 250 V fuse |
| Place of operation | For indoor use only |
| Kits or Application Packs designed for this instrument | QIAsymphony SP — QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kits QIAsymphony AS — artus C. difficile QS-RGQ MDx Kit Rotor-Gene Q MDx — artus C. dificile QS-RGQ MDx Kit |
| Protocols/main application on this instrument | QIAsymphony SP — purification of bacterial nucleic acids from a variety of starting materials QIAsymphony AS — PCR setup Rotor-Gene Q MDx — qualitative detection of toxigenic C. difficile toxin A and toxin B genes |
| Thermal performance | Rotor-Gene Q MDx — temperature range, 35°C to 99°C (95°F to 210.2°F); temperature accuracy, ±0.5°C; temperature resolution, ±0.02°C (smallest programmable increment); temperature uniformity, ±0.02°C (standard deviation) |
| Typical run time | Rotor-Gene Q MDx — 40 cycles in 45 min with the QIAGEN RG Kits (assay dependent) |
| 重量 | QIAsymphony SP, 175 kg (385.8 lb.); QIAsymphony AS, 90 kg (198 lb.); QIAsymphony SP/AS (integrated operation), 265 kg (584 lb.); Rotor-Gene Q MDx, 12.5 kg (27.6 lb.) (standard configuration) |
| Transportation conditions | QIAsymphony SP/AS — –25 to 70°C (–13ºF to 158ºF) in manufacturer's package Rotor-Gene Q MDx — –25 to 60ºC (–13ºF to 140ºF) in manufacturer’s package; max. 75% relative humidity (noncondensing); environmental class 2K2 (IEC 60721-3-2) |
| Warranty | Rotor-Gene Q MDx — 1 year on instrument; lifetime guarantee on excitation LEDs |
| Altitude | Up to 2000 m (6500 ft) |
リソース
MSDS (1)
パフォーマンスデータ (10)
Application/Protocol Documents for User-Validated Use (6)
Application/Protocol Documents for IVD Use (9)
パンフレット (1)
機器ユーザーマニュアル (2)
Labware Files and Documents (1)
実験器具関連資料 (2)
Application Notes (1)
アプリケーション／プロトコール (1)
キットハンドブック (2)
プロトコール (1)
機器テクニカル資料 (2)
Safety Data Sheets (1)
Certificates of Analysis (1)
FAQ
Is it possible to process samples on the AS-module while SP is running?