신원 확인 및 법의학을 위한 밸리데이션 지원 서비스

법의학 또는 신원 확인(Human Identification, HID) 검사에서 정제 시스템, 분석, 자동화된 워크플로우에 대한 완벽한 내부 밸리데이션을 제공

✓ 연중무휴 하루 24시간 자동 온라인 주문 처리

✓ 풍부한 지식과 전문성을 갖춘 제품 및 기술 지원

✓ 신속하고 안정적인 (재)주문

신원 확인(Human Identification, HID) 밸리데이션 서비스

Cat. No. / ID: 9245629

법의학 또는 신원 확인(Human Identification, HID) 검사를 위한 포괄적인 맞춤형 밸리데이션 서비스

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신원 확인 및 법의학을 위한 밸리데이션 지원 서비스법의학, 신원 확인 및 친자 확인 검사에서 분자생물학 응용 분야에 사용하기 위한 것입니다. 이 제품은 질병의 진단, 예방 또는 치료 목적으로 사용할 수는 없습니다.

✓ 연중무휴 하루 24시간 자동 온라인 주문 처리

✓ 풍부한 지식과 전문성을 갖춘 제품 및 기술 지원

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특징

새로운 방법의 밸리데이션 프로세스 지원
새로운 기기 밸리데이션 프로세스 지원
밸리데이션 시간을 최대 50% 단축하는 것을 목표로 함
개별화된 접근 방식으로 고객 만족 보장

제품 세부 정보

새로운 장비나 방법에 대한 밸리데이션은 모든 법의학 품질 보증 시스템의 중요한 부분입니다. 새로운 기술을 도입할 때는 항상 내부 밸리데이션 연구를 수행하여 절차가 견고하고 신뢰할 수 있으며 재현 가능한지, 직원의 안전을 보장하고 모든 현지 및 국가 규제 표준을 준수하는지를 입증해야 합니다. QIAGEN은 새로운 기술 및 애플리케이션 구현의 밸리데이션 프로세스를 지원하는 신원 확인(Human Identity, HID) 및 법의학 연구실을 대상으로 자문 밸리데이션 서비스를 제공합니다. 당사의 포괄적인 서비스는 법의학 또는 신원 확인(Human Identification, HID) 검사에서 정제 시스템, 분석, 자동화된 워크플로우에 대한 완벽한 내부 밸리데이션을 제공합니다.

연구실 밸리데이션 요구 사항에 대해 당사의 전문가와 논의하고 싶으신가요? 맞춤형 밸리데이션 계획에 대해 자세히 알아보려면 문의를 선택하십시오.

성능

당사의 모든 밸리데이션 연구는 이러한 표준의 요구 사항을 충족하거나 이를 능가합니다.

ISO/IEC 17025:2005
DNA 프로파일링 프로세스의 다양한 측면을 밸리데이션하기 위한 ENFSI 권장 최소 기준(ENFSI Recommended Minimum Criteria for the Validation of Various Aspects of the DNA Profiling Process, 2010)
법의학 DNA 검사 연구실을 위한 FBI 품질 보증 표준(FBI Quality Assurance Standards for Forensic DNA Testing Laboratories, 2020)

원리

맞춤형 밸리데이션 계획

QIAGEN은 모든 밸리데이션에 대해 개별화된 접근 방식을 제공하여 완벽한 고객 만족을 보장합니다. 각 연구실과 협력하여 이러한 옵션 중에서 선택하여 정의된 작업 범위를 합의합니다.

밸리데이션 계획
밸리데이션 실행
데이터 분석 및 보고서 작성
밸리데이션 보고
밸리데이션 티치 백(teach-back)

절차

포괄적인 서비스

밸리데이션 서비스*	추출	정량화	STR 증폭: 사건 분석	STR 증폭: 데이터베이스
자문 밸리데이션 계획	예	예	예	예
업무 범위 동의	예	예	예	예
포괄적 밸리데이션 계획	예	예	예	예
밸리데이션을 실행하기 위한 현장 지원	예	예	예	예
포괄적인 데이터 분석	예	예	예	예
밸리데이션 보고	예	예	예	예
밸리데이션 티치 백(teach-back)	예	예	예	예

* 실제 연구는 현지 규정 및 고객 요구 사항에 따라 달라질 수 있습니다.

구성 가능한 서비스

밸리데이션 서비스	추출	정량화	STR 증폭: 사건 분석	STR 증폭: 데이터베이스
민감도 연구	예	예	예	예
재현성 연구	예	예	예	예
정밀도 연구		예	예	예
오염 평가	예	예	예	예
혼합물 연구		예	예	예
Stutter 평가			예	예
일치성 연구(NIST**)		예	예	예
알려지고 입증되지 않은 샘플 연구	예	예	예	예
분석 임계값			예	예
확률적 평가		예	예

** 이용 가능 여부에 따라 달라질 수 있습니다.

응용 분야

연구실의 요구 사항에 맞는 워크플로우를 사용할 수 있습니다. 당사의 우수한 자격을 갖춘 애플리케이션 전문가는 법의학 DNA 분석 분야에서 선임 역할을 수행하며 다년간의 경험을 쌓은 법의학 분야 전문가입니다. 이들 전문가는 분자 생물학 전문 지식과 광범위한 기술 경험을 결합하여 고객의 시스템과 가능한 애플리케이션을 파악합니다.